Bayer dejará de vender controversial anticonceptivo Essure en Estados Unidos
Dispositivo ha sido objeto de demandas legales en países americanos y europeos
20/07/18 | 17:15pm
La casa farmacéutica Bayer anunció este viernes que descontinuará la venta del anticonceptivo Essure en los Estados Unidos, el cual ha sido cuestionado alrededor de mundo debido a quejas de mujeres por sus efectos y complicaciones.
Mediante un comunicado de prensa, la empresa señaló que para el 31 de diciembre del 2018 dejará de vender el producto, sin embargo, aclaró que esta acción responde a razonamientos comerciales y no por la seguridad del dispositivo.
"Esta decisión se basa en una caída en las ventas en Estados Unidos en años reciente y a la conclusión de que el negocio de Essure ya no es sostenible", señaló la compañía.
De acuerdo con Bayer, el perfil de riesgo-beneficio del dispositivo no ha cambiado y continúa presentando seguridad y eficacia.
Essure es un pequeño muelle metálico que se implanta en las trompas de Falopio. Se coloca con un histeroscopio y ultrasonido hasta llegar al sitio indicado para liberar las piezas encargadas de realizar el proceso fibroso, el cual obstruye el conducto e impide el paso de espermatozoides.
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De acuerdo con una nota publicada por este medio el año anterior, un centenar de mujeres costarricenses portan el anticonceptivo. Bayer indicó que esta cifra de nacionales data desde el 2007- año en que se inició su comercialización en el país-. Desde el 2015, una planta en Barreal de Heredia fabrica el producto.
El procedimiento en Costa Rica lo realiza un único ginecólogo laparoscopista que recibió entrenamiento en España para llevar a cabo la colocación del Essure.
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Los efectos secundarios tras la implantación son dolores de leves a moderados y calambres durante el procedimiento. Minutos después se pueden dar mareos y nauseas, los cuales no son comunes.
En setiembre del año anterior, la compañía anunció que ya no iba a comercializar el producto fuera de Estados Unidos aduciendo nuevamente razones de negocios.
Historial
Aunque en el país no se han registrado complicaciones o quejas, en otras parte del mundo ha enfrentado cuestionamientos.
El año anterior, la Unión Europea suspendió por tres meses su venta mientras se completa una serie de documentación adicional que solicitó la Agencia Francesa del Medicamento (ANSM) para la renovación del certificado del producto.
Irritación vaginal, menstruación irregular, dolores de cabeza, hemorragias, inflamaciones, molestias de espalda, reacciones alérgicas e incluso embarazos no deseados forman parte de la lista de denuncias publicadas en diferentes foros en contra del anticonceptivo.
Brasil también ordenó una suspensión durante cinco meses para contar con aclaraciones sobre posibles efectos del producto.
Por otra parte, en países como Estados Unidos y Francia existen demandas legales contra el dispositivo de esterilización permanente. En este último país la asociación Resist recomendó evitar su uso por "precaución".
Aunado a lo anterior, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el año pasado que el producto requiere de la etiqueta más extrema de la agencia (black box), la cual se utiliza para señalar que existe evidencia de que un medicamento puede causar efectos secundarios que pongan en peligro la vida, según publicó en su momento el diario The New York Times.
En su momento, este medio intentó conocer la posición del Ministerio de Salud, el cual informó en agosto del año anterior que el anticonceptivo carecía de una alerta o denuncia en Costa Rica.
Se estima que casi un millón de anticonceptivos se han colocado en el mundo desde el 2001.